一次性可持续负压引流袋

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【产品名称】一次性可持续负压引流袋
【型号规格】500ml;1000ml;1500ml;2000ml;3000ml
【结构及组成】产品主要由引流袋、硅胶负压球、连接管和固定器组成。
【适用范围】用于向外引出并收集体内液体。
【产品性能】引流袋及附件不应泄漏。
【禁忌症】破裂性出血禁用,皮肤易过敏者慎用。
【注意事项、警示以及提示的内容】
1、使用者应经过专门培训或具有实践经验的医师进行临床使用。
2、使用前检查产品质量,严格无菌操作技术。
3、使用前用消毒液清洁创口,更换敷贴时,如果脱除困难可用消毒生理盐水帮助解决。
4、固定引流管和引流袋,保持引流管通畅,定时记录引流液的量、颜色和性状,引流袋每周更换一次。
5、本产品经环氧乙烷灭菌,供临床一次性使用,须在有效期内使用。包装破损,禁止使用,并作报废处理。
6、产品和引流管连接使用,引流管穿刺成功,用固定器固定引流管,然后连接引流袋。
7、使用过程中禁止尖锐器物夹持、牵拉导管,以免引流管发生脱落、断裂或堵塞。
8、可能的不良事件:无负压、泄漏或逆流感染。
9、产品废弃处理应按照医院规定集中销毁。
10、当伤口有临床感染或某些潜在的病因,应按医生的嘱咐,采取适当的步骤来根除病因和处理伤口。
【使用说明】
1、根据患者需要选择合适的型号规格。
2、使用时打开包装,按常规护理方式操作。
3、用后根据医院规定进行集中处理。
【产品维护和保养方法】本产品应贮存在相对湿度不超过 80%,无腐蚀性气体和通风良好的清洁室内。
【生产日期和使用期限】生产日期见包装,有效期二年。
【配件】固定器(6Fr;8Fr;10Fr;12Fr;14Fr;16Fr;18Fr;20Fr;22Fr;24Fr;26Fr;28Fr;30Fr;32Fr;
34Fr;36Fr)
【医疗器械备案凭证编号/产品技术要求编号】粤江械备 20160001 号
【备案人/生产企业名称】广东宏健医疗器械有限公司
【备案人/生产企业住所】广东省江门市江海区科苑路 6 号 5 幢四楼
【生产备案凭证编号】粤江食药监械生产备 20140001 号
【生产地址】广东省江门市江海区科苑路 6 号 5 幢四楼
【备案人/生产企业联系方式】400-808-7688
【售后服务单位】广东宏健医疗器械有限公司
【说明书编制日期】2016 年 02 月 01 日
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